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パブリックコメント

JAB RM200:2012 第3版 「認定を受けるための手順及び権利と義務 (臨床検査室) 」改定案の公開について

2012年1月13日
公益財団法人 日本適合性認定協会

本協会は、標記文書の改定にあたり改定案を公開し、ご意見を募集いたします。

これに関するご意見等につきましては、2012年2月9日 (木) 17:30必着にて下記の所定の様式によりご意見送付先電子メールアドレス宛にお送りいただきますようお願いいたします。 いただきましたご意見等につきましては、改定最終案の作成において参考にさせていただきます。なお、原則として、住所、電話番号、FAX 番号及び電子メールアドレスを除きすべて公開されますことをあらかじめご承知おきください。また、匿名でのご意見は受付いたしかねますのでご了承ください。
本文書の主な改定内容及び適用日は下記のとおりです。

1. JAB RM200:2011 からの主な改定内容

  1. 審査報告書は本協会が承認してから機関に提出することにして、現地審査時には指摘事項リストと認定範囲一覧のみを提出することにした。また審査最終報告書に代えて是正処置確認書を提出することにした。
  2. 変更事項調査無料化に伴い、当該調査を削除した。
  3. 認定審査の標準工数を改定した (病理を独立し、それ以外を中分類数で区分) 。
  4. その他現行手順に整合化した。

2. 適用日 (予定)

  • 2012年4月1日

3. ご意見募集対象文書

4. ご意見記入様式

5. ご意見送付先

公益財団法人 日本適合性認定協会 認定センター
E-mail. RM200@jab.or.jp

以上

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