ISO 15189:2012説明会「ISO 15189:2012 でどう変わる? ～第3版の変更点～」(※終了しました)

追加情報更新11月6日

追加情報更新8月14日

追加情報更新6月17日

2013年5月21日

公益財団法人日本適合性認定協会

本協会は臨床検査室認定制度説明会を下記のとおり開催いたします。

ISO 15189:2012が2012年11月1日に発行され、本年4月1日には英和対訳版が一般財団法人日本規格協会から発行されました。2003年の初版発行から10年が経過し、前回の第2版とは異なり大幅な改定となっています。新たな国際基準がどのように変わったのか、臨床検査室はどのように変わるのか、ご理解を深めていただくための説明会を企画しました。下記の会場を設定いたしましたのでご都合のよい会場に参加ください。多数のご参加を心よりお待ち申し上げます。

8/14追記

「治験における臨床検査等の精度管理に関する基本的な考え方について」が

7/1付けで、厚生労働省医薬食品局審査管理課より各都道府県衛生主管部(局)宛てに事務連絡されています。

記

1)大阪会場:6月13日(木)10:00～16:00 (終了しました)

TKP新大阪ビジネスセンター(募集人員119名)
JR、地下鉄御堂筋線新大阪駅徒歩4分
大阪市営地下鉄御堂筋線西中島南方駅徒歩4分
http://www.kashikaigishitsu.net/search-rooms/access?id=164

2)東京会場:6月21日(金)10:00～16:00 (募集人員に達しました。※8/16の追加開催も終了しました)

JAB会議室(募集人員60名)
JR山手線、東急池上線、都営浅草線五反田駅徒歩5分
http://www.jab.or.jp/about/basic/access.html

3)博多会場:7月12日(金)10:00～16:00 (終了しました)

TKP博多駅南会議室(募集人員114名)
JR博多駅(筑紫口)、地下鉄空港線博多駅徒歩4分
http://www.kashikaigishitsu.net/search-rooms/access?id=19

4)札幌会場:7月26日(金) (開催中止)

都合により開催を中止としました。

5)東京会場:8月16日(金)10:00～16:00 (終了しました)

JAB会議室(募集人員60名)
JR山手線、東急池上線、都営浅草線五反田駅徒歩5分

6)東京会場:11月29日(金)10:00～16:00 (※募集人員に達しました)

JAB会議室(募集人員60名)
JR山手線、東急池上線、都営浅草線五反田駅徒歩5分
http://www.jab.or.jp/about/basic/access.html

プログラム(予定、講師:臨床検査室プログラムマネジャー)※各会場とも同じ内容です。

1.      臨床検査室認定の国内外状況
2.      臨床試験(治験)、臨床研究など周辺情報
3.      ISO 15189:2012 でどう変わる? ～第3版の変更点～
4.      ISO 15189:2012 発行に伴う移行方針・スケジュールなど

参加費用:無料
申込方法:
   氏名、所属、メールアドレス、希望会場を明記の上、下記アドレスに申し込み
       ISO151892012@jab.or.jp
   締切日;各会場とも、前日17:00まで
   募集人員;各会場に記載
   先着順;定員に達した場合は申し込みをお断りすることがありますので、あらかじめご了承ください。
対象者:臨床検査室関係者
       (認定・申請臨床検査室をはじめとする臨床検査室関係者、JAB審査員など)

※ご提供いただいた個人情報は、今回の説明会運営及び本協会のサービス情報のご案内に使用させていただきます。個人情報の取り扱いについては、本ウェブサイトに係るプライバシーポリシーを参照ください。

以上

本件に関するお問い合わせ先
公益財団法人日本適合性認定協会
認定センター LAB
E-mail info-lab@jab.or.jp
Tel. 03-3442-1217
Fax.03-5475-2780