IAF中間会議及び関連会議報告

2019年5月27日
公益財団法人 日本適合性認定協会

2019年4月4日から7日に、メキシコシティにて、IAF (国際認定フォーラム) 中間会議及び関連会議が開催されました。概要について報告いたします。

IAF TC (技術委員会)

  • マネジメントシステムWG

技術委員会前のディスカッションペーパーに対して議論を行った。

  • 不祥事対応TF

本協会から不祥事対応に関する新たなIAF文書開発を提案したが、まずはIAF MD7の改定を進めることで合意された。

  • GHG・エネルギーWG

ISO 14064-3:2019発行に伴う移行に対する決議に対する議論を行ったが、関連するISO/IEC 17029規格の開発、ISO 14065改定との関係性が明確になった段階で、次回以降提案をまとめる。

1.1 IAF MD11 統合マネジメントシステムの適用日 (2021年1月17日まで) の延期

2019年1月17日発行のIAF MD11統合マネジメントシステムの審査におけるISO/IEC 17021-1の適用に関するIAF基準文書の適用日を2020年1月17日期限から1年延長し、2021年1月17日までとすることが合意された。

ディスカッションペーパー 合意事項 要旨

本協会は、IAF技術委員会で合意されたディスカッションペーパーの結論を基本的に受け入れた対応を進めております。

なお、技術委員会前に、マネジメントシステムWGで議論された内容について、参考情報として赤字で記載されています。

1.2 IAF MD1:2018及びマルチサイト、シングルサイトについて

IAF-TC-12.04-19 (IAF MD1:2018 7.7.1) (PDF 207KB)

IAF-TC-12.10-19 (シングルサイトの明確化) (PDF 231KB)

IAF-TC-12.05-19 (マルチサイトのサンプリング) (PDF 155KB)

IAF-TC-12.06-19 (マルチサイトの審査工数) (PDF 139KB)

IAF-TC-12.07-19 (マルチサイトに対する認証書) (PDF 132KB)

1.3 IAF-TC-12.12-19 (IAF MD5:2015 5項 サーベイランス 注記について) (PDF 190KB)

1.4 IAF-TC-12.08-19 (ガイドライン、ガイダンス文書を基準とした認証活動は許容されるか) (PDF 208KB)

1.5 ISO/IEC 17021-1:2015 利害抵触について

IAF-TC-12.15-19 (ISO/IEC 17021-1「公平性委員会」の設置は要求されているか) (PDF 192KB)

IAF-TC-12.09-19 (政府機関が認証機関のある部門に対してある事業活動に対する許認可を与えている。その認証機関がその政府機関の当該の事業活動への許認可業務を含んで政府機関を認証しているのは、(いずれの管理策によっても) 容認できないレベルの利害抵触があるか。) (PDF 163KB)

1.6 ISO/IEC 17021-1:2015

IAF-TC-12.16-19 (ISO/IEC 17021-1:2015 9.2.3 審査計画「プロセスをベースにした審査計画書」が要求されているか) (PDF 180KB)

IAF-TC-12.03-19 (ISO/IEC 17021-1「予備審査は許容されるか」) (PDF 221KB)

1.7 IAF MD22:2018 関連

IAF-TC-12.13-19 (IAF MD22「有効要員数を要員の担当職務やシフトなどで減じることは適切か」) (PDF 218KB)

IAF-TC-12.14-19 (IAF MD22「社外の医療従事者 (医師、看護士など) は、組織の従業員の健康に責任を有していない (法律上もそのように規定されている) ことから、認証審査の対象から除外してもよいか」) (PDF 184KB)

1.8 IAF MD9:2017 関連

IAF-TC-12.02-19 (IAF MD9:2017 5.2.3 iii) の解釈の明確化) (PDF 195KB)

1.9 その他

IAF-TC-12.11-19 (IAF決議 2018-13 (議題項目 9) 認証機関が認定を受けている範囲での非認定の製品認証) (PDF 132KB)

IAF-TC-12.17-19 (IAF MD要求事項の「遡及的」適用への期待) (PDF 211KB)

以上

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