【募集を終了いたしました】 バイオバンクのパイロット認定事業について

2023年2月9日追記
2023年2月1日
公益財団法人 日本適合性認定協会

バイオバンクのパイロット認定事業への参加募集につきましては、予定数に達しましたため受付を終了とさせていただきます。多くのお問い合わせをいただきまして、誠にありがとうございました。

現在、本協会ではISO 20387:2018*(英和対訳版)に対するバイオバンク認定事業の開始を検討しております。
*ISO 20387:2018 Biotechnology -Biobanking - General requirements for biobanking

本事業を正式に開始するに先立ち、準備段階として、下記の通りバイオバンクのパイロット認定事業を実施いたします。

1.パイロット認定事業の期間

参加受付: 2023年2月1日~2月15日(早期終了の可能性がございます)
事業実施: 2023年3月1日~2024年3月31日(予定)

 

 2.参加申込み方法

ご参加を希望の方は、下記問い合わせ先宛(E-mail. info-bb@jab.or.jp)へご連絡の上、パイロット認定事業申込書のご提出をお願いいたします。
パイロット認定事業申込書は、お申込みのご連絡を受けた後に送付いたします。

 

3.パイロット認定事業参加募集バイオバンク数

3 バイオバンク程度を予定しております。

 

4.パイロット認定事業への参加条件

研究用のヒト由来生物材料を取り扱うバイオバンクであること。
ただし、診療の用に供するヒト由来生物材料を取り扱うバイオバンクは対象外といたします。

 

5.パイロット認定の手順

JAB 200及び JAB RL200に準じ、文書レビュー、第一段階審査(現地)、第二段階審査(現地、該当する場合は実技試験含む)を実施いたします。

 

6.パイロット認定の基準

ISO 20387:2018(英和対訳版)

 

7.認定事業の正式運用開始の予定

2024年4月

以上

 

本件に関するお問い合わせ先
公益財団法人 日本適合性認定協会
技術部 臨床検査
E-mail. info-bb@jab.or.jp

 

ページの先頭へ戻る