JAB RL200:2019 第18版 認定を受けるための手順及び権利と義務(ラボラトリ)- 改定案の公開について(2018年12月14日~2019年1月11日)

2018年12月14日
公益財団法人 日本適合性認定協会

本協会は、標記文書の制定にあたり改定案を公開し、ご意見を募集いたします。

これに関するご意見等は、2019年1月11日 (金) 17:30必着にて、所定の様式により、ご意見送付先電子メールアドレス宛にお送りください。いただきましたご意見等は、改定最終案の作成において参考にさせていただきます。
なお、原則として、住所、電話番号、FAX 番号及び電子メールアドレスを除き、すべて公開されることをあらかじめご承知おきください。また、匿名でのご意見は受付いたしかねますのでご了承ください。

本文書の制定の主旨及び適用日は下記のとおりです。

 

JAB RL200:2018 第17版からの主な変更内容

 ・ラボラトリの場所の追加を拡大審査の対象から除外(3.10項)
・医用電気機器安全試験の認定範囲の定め方はJAB RL217によることができるとした(5.1.2.1.3項)
・指摘事項に対して機関の合意のない場合の処置を明記(5.6.1項 備考)
・認定シンボルのない報告書は認定範囲に含まれるか否かの識別を認定情報に記載することを規定(5.7.4項 備考)
・更新プログラムによる審査の時期は特段の事情がない限り本協会が指定することを規定(5.8.2.1.1項)
・認定の縮小・辞退に加えて認定の一時停止も機関から申し出ることができることを規定(7.2項)

適用日 (予定)

 2019年3月1日

ご意見募集対象文書

 JAB RL200:2019 認定を受けるための手順及び権利と義務(PDF 336KB)

ご意見記入用様式

JAB AF73-REV.3 コメント様式 (WORD/34KB)

ご意見送付先

公益財団法人 日本適合性認定協会 技術部
E-mail. RL2002019V18@jab.or.jp 

以上
 

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