JAB RM300:2020第6版 「認定の補足要求事項-臨床検査室-」改定案の公開について

2020年10月19日
公益財団法人 日本適合性認定協会

本協会は、標記文書の改定にあたり改定案を公開し、ご意見を募集いたします。

これに関するご意見等は、2020年11月16日 (月) 17:30必着にて、所定の様式により、ご意見送付先電子メールアドレス宛にお送りください。いただきましたご意見等は、改定最終案の作成において参考にさせていただきます。
なお、原則として、住所、電話番号、FAX 番号及び電子メールアドレスを除き、すべて公開されることをあらかじめご承知おきください。また、匿名でのご意見は受付いたしかねますのでご了承ください。

本文書の主な改定内容、適用日は下記のとおりです。

1. 改定の背景・理由

マルチサイト認定及び遺伝子関連検査 (NGS) の運用開始に伴う改定

2. RM300:2019第5版からの主な変更内容

マルチサイト運用開始に伴い、臨床検査室技術アドバイザ会議で確認した内容の反映

  • マルチサイト認定についての認定の基準に関する追記
  • 病理学的検査についての認定の基準に関する追記
  • NGSの場合の現地実技試験の追記

3. 今後のスケジュール

  1. パブリックコメント募集: 2020年10月19日~2020年11月16日
  2. 2020年12月7日適用予定

4. ご意見募集対象文書

JAB RM300:2020第6版「認定の補足要求事項-臨床検査室-」DRAFT (PDF 580KB)

5. ご意見記入用様式

JAB AF73-REV.3「コメント様式」(WORD 34KB)

6. ご意見送付先

公益財団法人 日本適合性認定協会 技術部
E-mail. RM3002020V6@jab.or.jp

以上

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