<div class="contentInner">

<div class="editorBlock">
<p style="text-align:right" align="right"><span style="color: rgb(255, 0, 0);">2023年2月9日</span><br>
2022年8月9日<br>
公益財団法人 日本適合性認定協会</p>
<div><span style="color: rgb(255, 0, 0);">※この案件についてはすでに意見募集は終了していますので、意見・情報の提出はできません。</span></div>
<p>本協会は、下記文書の改定にあたり改定案を公開し、ご意見を募集いたします。</p>
<ul>
<li>JAB RM300:2022第9版「認定の基準」についての指針―臨床検査室―</li>
</ul>
<p>これに関するご意見等は、<span style="color: rgb(255, 0, 0);">2022年9月7日 (水) 17:00必着</span>にて、所定の様式により、ご意見送付先電子メールアドレス宛にお送りください。いただきましたご意見等は、改定最終案の作成において参考にさせていただきます。<br>
なお、原則として、住所、電話番号、FAX 番号及び電子メールアドレスを除き、すべて公開されることをあらかじめご承知おきください。また、匿名でのご意見は受付いたしかねますのでご了承ください。</p>
<p>本文書の改定の主旨及び適用日は下記のとおりです。</p>
<p style="text-align: center;">記</p>
<h2>1. 改定の背景・理由</h2>
<p style="margin-left: 40px;">第8版に対するコメントへの対応及び情報更新</p>
<h2>2. 主な変更内容</h2>
<ul>
<li>文書名を補足要求事項から指針へ変更</li>
<li>V8から文章の訂正、変更(エディトリアルな訂正)</li>
<li>RM320からの移行漏れ部分の追加</li>
<li>5.6.3 技能試験参加履歴の記載内容に関する変更</li>
<li>附属書A&nbsp; a) 技能試験(外部精度管理調査プログラムの追加、技能試験参加履歴の提出に関する内容の追記・修正</li>
<li>附属書Dの削除、削除に関連した内容修正・削除</li>
<li>引用文書追加</li>
<p>・「遺伝子関連検査 検体品質管理マニュアル(パート2)」(MM6-A1)</p>
<p>・ISO/TS 5798:2022「体外検査システム ― 核酸増幅法による重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2<br>
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; (SARS-CoV-2)の検出のための要件と推奨事項」</p>
<br>
<li>附属書D内に新型コロナウイルス感染症(COVID-19)病原体検査に関する記述追加</li>
</ul>
<h2>3. 今後のスケジュール</h2>
<p style="margin-left: 40px;">a. パブリックコメント募集:2022年8月9日～2022年9月7日</p>
<p style="margin-left: 40px;">b. 通知実施予定:2022年9月20日</p>
<p style="margin-left: 40px;">c. 適用予定:2022年10月1日</p>
<h2>4. ご意見募集対象文書</h2>
<p style="margin-left: 40px;"><span class="linkTypePdf">JAB RM300:2022第9版「認定の基準」についての指針―臨床検査室―</span> (PDF 584KB)</p>
<p style="margin-left: 40px;"><span class="linkTypePdf">JAB RM300:2022第9版「認定の基準」についての指針―臨床検査室―(変更履歴あり)</span>(PDF 644KB)</p>
<h2>5. ご意見記入用様式</h2>
<p style="margin-left: 40px;"><span class="linkTypeDoc">JAB AF73-REV.3 コメント様式 </span>(WORD 34.5KB)</p>
<h2>6. ご意見送付先</h2>
<p style="margin-left: 40px;">公益財団法人 日本適合性認定協会 技術部<br>
E-mail: RM3002022V9@jab.or.jp</p>
<p style="text-align: right;">以上</p>
<p>&nbsp;</p>
</div>






</div>