【意見募集終了】JAB RM300:2023第10版「認定の基準」についての指針―臨床検査室― 改定案公開について

2023年8月7日
2023年7月6日
公益財団法人 日本適合性認定協会

※この案件については、すでに意見募集は終了していますので、意見・情報の提出はできません。

本協会は、下記文書の改定にあたり改定案を公開し、ご意見を募集いたします。

  • JAB RM300:2023第10版「認定の基準」についての指針―臨床検査室―

これに関するご意見等は、2023年8月4日 (金) 17:00必着にて、所定の様式により、ご意見送付先電子メールアドレス宛にお送りください。いただきましたご意見等は、改定最終案の作成において参考にさせていただきます。
なお、原則として、住所、電話番号、FAX 番号及び電子メールアドレスを除き、すべて公開されることをあらかじめご承知おきください。また、匿名でのご意見は受付いたしかねますのでご了承ください。

本文書の主な改定内容、適用日は下記のとおりです。

1. 改定の背景・理由

  • ISO 15189改版(ISO 15189:2022)に伴う記載内容の更新

2. 主な改定内容

  • ISO 15189:2022の項番に整合した全面的な項番変更および要求事項の追加、削除、変更
  • 指針文書として、ISO 15189:2022の要求事項を超えるものではないことを明確にするためJAB指針及び各要求事項の語尾表現の修正

3. 今後のスケジュール

  • パブリックコメント募集: 2023年7月6日~2023年8月4日
  • 2023年11月1日適用予定

4. ご意見募集対象文書

JAB RM300:2023第10版「認定の基準」についての指針―臨床検査室―(変更履歴あり)(PDF 527KB)
JAB RM300:2023第10版「認定の基準」についての指針―臨床検査室―(PDF 475KB)

5. ご意見記入用様式

JAB AF73Rev.3 コメント様式(WORD 18KB)

6. ご意見送付先

公益財団法人 日本適合性認定協会 LAB認定ユニット
E-mail. RM3002023V10@jab.or.jp

以上

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